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ホームニュースリリース › ISO 13485の認証を取得しました

東海光学は、この度(2022年12月)、「医療機器に関する品質マネジメントシステム(ISO 13485)」の認証を輸出用プラスチック製眼鏡レンズで取得しました。

ISO 13485とは、ISO(国際標準化機構)によって、1996年に制定された医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格のことです。
日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。

東海光学は、今回の認証を取得により、医療機器の製造・供給における安全性を示すことができ、信頼性が向上することはもちろん海外への展開を広げて参ります。

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